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【前瞻产业研究院】2020年中国医药制造外包(CMO)行业现状与发展前景

发布时间:2021-02-22 13:57:28 已有: 人阅读

  我国CMO行业处于快速发展期:近年来,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。

  缩短研发周期、控制成本、降低风险、提高效率,逐步将资源集中于疾病机理研究、新药靶点发现及研发早期阶段等核心业务,而将后续生产委托给CMO企业,尤其是专用设备需求高的生物制品和目标市场狭窄、生产成本高的利基药物,也为小规模企业提供了一种保留知识产权并使其药物商业化的选择。

  中国CMO市场规模逐渐增大,正逐渐接收全球CMO产能。Informa等报告显示,2019年中国CMO市场规模达到441亿元,占全球CMO市场规模的7.9%。

  2012-2019年,国内CMO市场规模年均复合增长率达到18%,高于全球CMO市场增速。预计2020年,国内CMO市场规模超500亿元。反映在中国CMO占全球市场规模比例上,由2011年的5%提升至近年来8%的水平。

  CMO按服务类型主要划分为API(Active Pharmaceutical Ingredient,原料药和中间体)和 DP(Finished Dosage Forms,最终剂型)。按照服务类型划分,CMO主要分为API和DF两部分,其中API服务在CMO行业中占据约60%的市场份额,临床药物制造比重最小,但在创建商业制造关系中至关重要。

  医药行业产品主要分为生物药(大分子药)和化学药(小分子药),根据Frost & Sullivan的数据,中国CMO业务中,生物制品的比例将会超过小分子药物的占比,从2018年的33%上升到2023年的52%。

  从行业代表性公司地理位置分布来看,我国CMO产业主要集中在长三角地区,其中江苏和浙江地区产业集群效应最为明显,集聚药明康德、雅本化学、天宇股份、九州药业、联化科技、海正药业和普洛药业等知名企业。

  近年来国际上创新药研发企业的效率越来越低、成本攀升,为了降低成本国际大药企正在逐步减少自己的生产设施将更多的产品转向外包服务合作,包括辉瑞,诺华,礼来,等等都已公布将逐步提高对CMO的需求比例。

  CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。

  我国上市药企的研发支出正是每年超过30%的速度增长,从行业整体看,药企的研发支出占收入的比例不足10%,距离发达国家20%的比例还有一定距离,但显现出逐年增高的趋势。

  前瞻认为国内CMO的发展潜力远大于全球,尤其是上市许可持有人制度使得国内市场空间打开,随着医药制造产业链的转移和我国对创新型药物的支持,前瞻初步测算2020-2025年我国的CMO市场将保持18%以上的复合平均增速,到2025年市场规模超过1200亿元。

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